Investing.com — Artiva Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ARTV) hisseleri, şirketin AlloNK tedavisi için dirençli romatoid artrit (RA) endikasyonunda FDA Hızlı İzleme Statüsü aldığını ve bu durumu ana endikasyonu olarak seçtiğini açıklamasının ardından Perşembe günü piyasa kapanışı sonrası işlemlerde yüzde 100 yükseldi.
Bu statü, AlloNK’yı dirençli RA için Hızlı İzleme statüsü alan derin B-hücresi tüketen terapötik kategorideki ilk ilaç adayı yapıyor. Şirket, AlloNK’yı (AB-101 olarak da biliniyor) rituksimab ile kombinasyon halinde, geleneksel RA tedavilerine artık yanıt vermeyen hastaları hedeflemek için geliştiriyor.
Artiva’ya göre, çeşitli otoimmün hastalıklarda şirket destekli ve araştırmacı öncülüğündeki denemelerde 20’den fazla hasta AlloNK ve monoklonal antikor tedavisi kombinasyonu ile tedavi edildi. Şirket, Kasım ortasında tedavinin etki mekanizmasını destekleyen tutarlı ve derin B-hücresi tüketimini gösterecek translasyonel verileri açıklamayı planlıyor.
Artiva’nın CEO’su Fred Aslan şöyle konuştu: “Bu yetersiz hizmet alan popülasyonun büyüklüğü göz önüne alındığında, AlloNK için ana otoimmün endikasyon olarak dirençli RA’ya öncelik veriyoruz. RA’da onaylanmış birçok tedavi olmasına rağmen, Amerika Birleşik Devletleri’nde tedaviye dirençli olan ve potansiyel olarak derin B-hücresi tüketen bir tedaviden faydalanabilecek 100.000’den fazla hasta bulunuyor.”
Şirket, AlloNK’nın CAR-T ve T-hücresi bağlayıcıları gibi diğer gelişmekte olan derin B-hücresi tüketen tedavilere göre potansiyel avantajlarını vurguladı. Buna göre, infüzyona hazır ve hazır kullanımlı formatı, çoğu RA hastasının tedavi gördüğü toplum romatoloji kliniklerinde daha erişilebilir olabilir.
Artiva, 2026’nın ilk yarısında 15’ten fazla dirençli RA hastasından klinik yanıt verilerini paylaşmayı bekliyor. Ayrıca aynı dönemde, AlloNK’nın RA’da pivot bir çalışmaya ilerleyen ilk derin B-hücresi tüketen tedavi olmasını sağlayabilecek FDA etkileşimlerini planlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
